A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira (26) o uso da primeira caneta de semaglutida sintética fabricada no Brasil, medicamento análogo à Ozempic.
O novo produto utiliza o mesmo princípio ativo do medicamento desenvolvido pela farmacêutica dinamarquesa, mas não é considerado genérico. Segundo a Anvisa, ele foi classificado como um novo medicamento e análogo sintético de produto biológico.
A aprovação ocorreu após o vencimento da patente da Ozempic, expirado em 20 de março deste ano.
O pedido de registro foi feito pela EMS em 2023 e passou por avaliação técnica de eficácia, segurança e qualidade.
O medicamento, chamado Ozivy, poderá ser utilizado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
De acordo com a Anvisa, o produto ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos antes de ser comercializado. Após essa etapa, caberá à fabricante decidir quando iniciará as vendas.
A agência também informou que outros medicamentos à base de semaglutida seguem em análise, incluindo versões sintéticas e biológicas conhecidas popularmente como “canetas emagrecedoras”.
